在制藥廠醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求很重要，為了保障藥品的質(zhì)量，對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求，按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃，相對濕度為45~60%平；100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃，相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風量的10~30%，單向流潔凈室總送風量的2~4%；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小干40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小干5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

注1:大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級；

注2:空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定；

注3:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大干等于5um塵粒的計數(shù)，應(yīng)進行多次采樣，當其多次出現(xiàn)時，方可認為該測試數(shù)值是可靠的。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)，因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標準內(nèi)。

綜上所述醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求，醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調(diào)控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。專業(yè)生產(chǎn)高效空氣過濾器-中效過濾器-初效過濾器設(shè)備的生產(chǎn)廠家,是各制藥工業(yè)超凈空氣品質(zhì)保證!

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